Russian Russian

Москва: +7 (495) 740 3228 | Санкт-Петербург: +7 (903) 286 8228 | E-mail: sdrv77@yandex.ru

Новости сертификации

Рынки лекарственных средств и медицинских изделий стран ЕАЭС демонстрируют устойчивый рост

23.05.2019

Источник: ЕЭК

За первые два месяца нынешнего года рост взаимной торговли государств Евразийского экономического союза (ЕАЭС) фармацевтической продукцией, включая медицинские изделия, составил 11,7%  к уровню аналогичного периода 2018 года. Об этом сообщил в своем пленарном докладе член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Виктор Назаренко на XXI Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» – ФармМедОбращение-2019».   

«Сейчас мы с уверенностью говорим – идет развитие единого рынка, мы  с надеждой смотрим на его перспективы и полагаем, что весь его потенциал, направленный на обеспечение доступности для населения высокоэффективных, безопасных и качественных лекарственных препаратов, медицинских изделий, будет реализован», – сказал Виктор Назаренко.

Как отметил министр ЕЭК, положительная динамика рынков связана в том числе с созданием и вводом в действие единой нормативной базы Союза,  запуском процедур единой регистрации и информационных ресурсов контроля и обеспечения обращения зарегистрированных лекарств и медицинских изделий ЕАЭС.

Сейчас в Единой информационной системе Союза уже находится на рассмотрении 68 заявлений на регистрацию лекарственных препаратов и 4 заявления на регистрацию медицинских изделий. Эксперты России сегодня рассматривают 35 заявлений на регистрацию, а первое регистрационное удостоверение на лекарство, зарегистрированное по единым союзным правилам, в ноябре прошлого года было выдано  Казахстаном.

В ходе конференции Виктор Назаренко подчеркнул основные направления, по которым совершенствуется нормативная база, анонсировал ряд изменений в регулировании обращения медицинских изделий. Согласно этим изменениям рассматривается оптимизация срока переходных периодов для регистрации медицинских изделий.

Так, проект изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Союза предполагает, во-первых, продлить до 31 декабря 2026 года перерегистрацию по национальным правилам ранее зарегистрированных медицинских изделий, во-вторых, – разрешить обращение зарегистрированных до 31 декабря 2021 года по национальным правилам медицинских изделий до окончания срока действия их регистрационных удостоверений.

При этом Виктор Назаренко сообщил, что в Комиссии не обсуждается перенос каких-либо сроков переходных периодов в сфере обращения лекарств. В то же время «одной из обсуждаемых горячих тем должны стать результаты завершения в отдельных государствах-членах пилотных проектов по введению маркировки лекарств контрольными идентификационными знаками (КиЗ)».

В этой связи очень важна выработка единых подходов в сфере маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов как для отработки систем противодействия фальсификату и контрафакту, так и для предупреждения появления новых барьеров в торговле.

Комментарии   
+2 # Олег 19.08.2019 17:30
Лекарства из дальнего зарубежья стоят почти всегда гораздо дороже. При том, что эффект от них если и лучше, то не настолько. Поэтому, у местных производителей ещё большой ресурс для импортозамещения.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
Добавить комментарий


Сертификат Декларация

Сертификат Декларация!

Мы поможем Вам получить разрешительную документацию, такую как: Сертификат соответствия техническому регламенту Таможенного союза, Декларация соответствия Таможенного Союза, Свидетельство о государственной регистрации продукции Таможенного союза, Экспертное заключение роспотребнадзора, Сертификат соответствия ГОСТ Р, добровольный сертификат ГОСТ Р, сертификат пожарной безопасности, Декларация о соответствии техническому регламенту Таможенного союза.

Заказать услугу