Какие условия получения СГР для дезинфекции и антимикробной обработки?
Добрый день.
Ценообразование на 1 продукт:
Этап 1: подготовительный
Услуги (сопровождение заявки, подготовка и проверка пакета документов, подача документов и образцов в НИИ Дезинфектологии) = 40 000 руб.+20% НДС. Результат: В эту сумму входит сбор документов от изготовителя, анализ полноты сведений, составление заявки, комплектация пакета документов, подача в НИИД, ведение заявки, взаимодействие с экспертным центром.
Сроки:
Подготовка и подача документов: 1-2 недели. Рассмотрение документов и подготовка индивидуальной программы испытаний: 3 недели с момента подачи документов в НИИД.
Этап 2: основной и самый важный
Испытания и экспертиза в НИИ Дезинфектологии
Итоговая цена рассчитывается экспертами НИИД индивидуально для каждого продукта после рассмотрения заявки и полного пакета документов (составляется индивидуальная программа испытаний). Примерный порядок цен от 350 000 руб.+20% НДС.
Результат: В эту сумму входят Экспертное заключение с формулировкой наименования продукции на соответствие Единым требованиям ТС с рекомендацией продукции для целей госрегистрации.
Научный отчет (на основании результатов испытаний по эффективности, токсичности и опасности, химико-аналитических)
Этикетки, откорректированные / оформленные в соответствии с полученными результатами, описанными в научных отчетах
Инструкция по применению, также откорректированная / оформленная в соответствии с полученными результатами, описанными в научных отчетах
Срок: Испытания и экспертиза 4-6 мес.
***Когда заявлена пищевая промышленность, то инструкцию по применению дез. средства необходимо согласовывать с каждым институтом в отдельности, для применения:
1. В молочной промышленности.
2. В мясной промышленности.
3. В птицеперерабатывающей промышленности.
4. На предприятиях по производству вина, пива, б/а напитков и мин. вод.
Этап 3: финальный
Получение бланка СГР 30 000 руб.+20% НДС. Результат: В эту сумму входит оплата госпошлины, формирование документов и подача в Роспотребнадзор, взаимодействие с Роспотребнадзором для получения СГР
Срок: 1 мес.
Условия работы:
1. Работаем по договору
2. Оплата поэтапная (цены, сроки прописываем в дополнительном соглашении к договору)
Необходимые документы (РФ производство):
1. Заявка.
2. Рецептура.
3. ТУ, ТИ, СТО.
4. Этикетка и инструкция по применению.
5. Справка о стабильности действующего вещества в процессе хранения.
6. Договор аренды или свидетельство о собственности производственного помещения.
7. Выписка из ЕГРЮЛ.
8. Паспорт безопасности на действующее вещество – обязательно.
9. Образцы обязательны (количество определяется после разработки индивидуальной программы испытаний).
Хорошего Вам дня.