
Добрый день. На Универсальный рентгенодиагностический комплекс Dixion Redikom есть Декларация соответствия РОСС KR.АБ69.Д01563 от 30.03.2017. Каким образом можно аргументированно ответить проверяющим и лицензирующим органам о том, что наличие Декларация соответствия отменяет наличие Сертификата Соответствия.
Добрый вечер, Юрий.
Данная продукция рентгенодиагностический Redikom комплекс Dixion изделие медицинского назначения имеет Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09298 от 21 марта 2017 года, попадает только под декларирование по 982 постановлению (ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 1 декабря 2009 года N 982 Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии текст названия документа дан для того чтобы найти его в сети Интернет). Сертификации в форме получения Сертификата соответствия данная продукции не подлежит.
Хорошего Вам вечера.