Russian Russian

 

Москва: +7 (495) 740 3228 | Санкт-Петербург: +7 (903) 286 8228 | E-mail: info@сертификат-декларация.рф 

Новости сертификации

Выбираем маски по ГОСТ Р 58396-2019

02.04.2020

Мир меняется, и задача каждого человека оперативно реагировать на все изменения, чтобы не только удержаться «на плаву», но и сделать свою жизнь лучше и качественнее. Это касается не только тех товаров или продуктов, что покупает каждый из нас, но и услуг, которыми пользуемся. Именно поэтому наша компания готова быстро и качественно отреагировать на изменения потребностей наших компаний и граждан и предлагает сертификацию медицинских масок согласно ГОСТу Р 58396-2019. Потребность в качественной продукции именно этого направления сейчас бесспорна, так как мировая пандемия диктует свои условия для рынка и многие предприятия переквалифицируются на пошив средств индивидуальной защиты как для собственных граждан, так и для экспорта. Кустарные производства, почуяв собственную выгоду в это сложное время, расплодились со скоростью грибов после дождя, предлагают продукцию, которая не соответствует стандартам и может быть опасной для пользователей, так как дает ложную надежду полной защиты. Те же предприятия, которые не имели в своем ассортименте такой продукции, как медицинские маски, сейчас спешно меняют профиль, чтобы удовлетворить массовую потребность внутреннего рынка, и для этого им необходимо получить документы, подтверждающие высокое качество данной продукции.

 

Медицинские маски

 

Маска медицинская

 

История медицинской одежды, и в том числе маски, берет свое начало еще в 17 веке, когда, во время чумы во Франции, врачи впервые начали использовать специальную одежду для посещения заболевших. На современный взгляд, данный вариант костюма выглядит как маскарадный, ведь маска, надеваемая на лицо врача, имела вид птичьего клюва, но ее функциональность была прогрессивной по тем временам. В этот блинный клюв врачи помещали различные сушеные травы, благовония и другие компоненты, служившие не только для ароматизации вдыхаемого воздуха, но и в качестве респиратора. Также глаза защищали с помощью стекол, вставленных в отверстия маски. В состав данного костюма входили перчатки, шляпа и специальный плащ, а с пациентами, болеющими чумой, оспой или другой сильно заразной болезнью, доктора предпочитали общаться на расстоянии и осмотр проводили с помощью трости. Уже в 19 веке появились те маски, которые максимально схожи с нынешним вариантом. Экспериментальным методом сразу двум практикующим медикам удалось выявить, что при использовании защитных средств количество заболеваний самих врачей и их ассистентов значительно уменьшилось. Для работы они использовали кисею, сшитую в несколько слоев и имеющую специальные повязки для фиксации ее на лице. Позже в качестве такой лицевой защиты стали использовать марлю. Первоначально количество слоев было равно шести и этого казалось достаточно. Еще позже, уже в начале 20-го века, это приспособление стали активно использовать и в операционных, и при общении с больными, страдающими «испанским гриппом». Именно во время разгара пандемии начала 20-го века маски полностью доказали свою эффективность, позволив сберечь жизни множеству врачей и медицинского персонала. Но их история на том не заканчивается, ведь использование такого защитного элемента позволило избегать серьезных последствий для тех, кто попадал под атаки химического оружия во время боев Первой мировой войны. В тех первых вариантах использовалась кисея и марля, в межслойное пространство которых помещали войлок или шерсть, сейчас же производство значительно модифицировалось и разновидностей масок стало бесчисленное множество на все случаи медицинской жизни.

 

Виды масок:

 

  • марлевая повязка, которая имеет самую низкую стоимость и столь популярна у людей, не связанных с медициной. Ее свойства ограничиваются тем, что препятствуют распространение инфекции воздушно-капельным путем в случае, если ее носит сам зараженный. Менять ее необходимо раз в два часа, так как влага, выделяемая из дыхательных путей, оседает на повязке, образуется конденсат и ее эффективность снижается к нулю.
  • Нетканные маски используют в медицине, она изготовлена из полимерных материалов, крепится с помощью резинок. Она относительно недорогая, но ее эффективность также исчисляется часами, и менять ее также стоит каждые два часа. Ее применяют в стоматологических кабинетах, в хирургических и процедурных отделениях.
  • Хирургические маски, используемые врачами для проведения процедур и операций, отличаются противожидкостным слоем и имеют защитный элемент для защиты глаз.
  • Угольные маски со встроенным фильтром отличаются повышенной степенью защиты и могут применяться для работы в лабораториях. Они прекрасно защищают от химических испарений, вирусов, бактерий и других веществ, могущих повредить человеку. Срок использования данного вида защиты колеблется в районе шести часов.
  • Анатомические маски — это инновационные разработки недавнего времени, дающие практически 100% гарантию безопасности от вирусов, бактерий и других вредоносных веществ. Они надежно фиксируются на лице и препятствуют проникновению патогенных организмов на слизистую человека.

 

Маски медицинские согласно ГОСТу Р 58396-2019

 

Обязательной сертификации для продукции данного направления нет, но для того, чтобы выйти на импортный рынок или продавать изделия в специализированные учреждения, необходимо пройти добровольную сертификацию продукции и зарегистрироваться в Министерстве здравоохранения Российской Федерации. ГОСТ, регламентирующий не только внешний вид данного изделия, но и его функциональность, четко регламентирует данное изделие по двум типам. Отношение к тому или иному типу продукции зависит от того, какую степень защиты дает маска, защищает и от брызг, а также некоторые другие параметры.

 

Требования к медицинской маске:
  • фильтрующий слой без твердых частиц;
  • прессованная или сшитая в несколько слоев основа, между которыми помещается фильтрующая часть;
  • аккуратный внешний вид и ровные швы;
  • средства фиксации, позволяющие изделию плотно прилегать к лицу носителя. Стоит отметить отдельно, что форма маски, так же как и дополнительный функционал, не играют большой роли для ее соответствия стандарту, и дают возможности размещать и дополнительную защиту в виде специального экрана, и повторение анатомических подробностей лица, и другие функции;
  • вся продукция должна быть воздухопроницаемой;
  • устойчивость к брызгам хотя бы на минимальном уровне, закрепленном ГОСТом;
  • совместима с кожей человека и не вызывать аллергические реакции составляющими элементами;
  • иметь соответствующую маркировку, в которой должны быть указаны производитель, тип маски, степень защиты и другие данные о продукции.

 

Конечно, если эта продукция будет поступать на рынок для продажи в немедицинские учреждения, то строгость выполнения всех норм и требований ГОСТа можно избежать, но в случае, если закупка будет проведена медицинскими организациями, разрешение на покупку такой продукции необходимо получить от Минздрава РФ и решиться на добровольную сертификацию. И это правило было актуально, но в условиях, когда маски требуются для защиты граждан от вируса, поразившего практически всю планету, стоит подумать о том, что они также заслуживают самого высокого качества продукции и предложить им товар, прошедший сертификацию.

 

Сертификация масок медицинских

 

Традиционно, для того, чтобы сертифицировать тот или иной товар, необходимо заполнить заявление на сертификацию, в котором указать уставные данные предприятия и продукцию, нуждающуюся в сертификате. Также к заявлению прилагается технический паспорт от изготовителя продукции, другие документы на товар. Для того, чтобы определить качество продукции и ее соответствие ГОСТу, будут проведены испытания и технический анализ образцов в лаборатории, которая имеет разрешение на такую деятельность. Испытания, проведенные в лаборатории, буду отображены в протоколе исследований и будут основанием для выдачи сертификата качества. Срок действия разрешения от Минздрава на реализацию продукции не имеет срока действия, а добровольный сертификат соответствия выдается или сроком на три года, или для реализации определенной партии. Также можно оформить отказное решение по заявке, в связи с тем, что данная продукция не подлежит обязательной сертификации.

 

 

Общество с ограниченной ответственностью "ХХХХХХХ"

Место нахождения: ХХХХХХХХХХ

Адрес места осуществления деятельности: ХХХХХХХ

телефон: +ХХХХХХХ, адрес электронной почты: ХХХХХХХ

Аттестат аккредитации № RA.RU.ХХХХХХ, дата регистрации: ХХ.ХХ.20ХХ года

 

Уведомление об отказе

в регистрации декларации о соответствии продукции

 

 /х

от

 27.03.2020 года

 

Рассмотрев заявление №  __      _ ________   от ______ 27.03.2020_ г.

Общество с ограниченной ответственностью "ХХХХХ"

наименование организации заявителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютера, продавца (далее-заявителя)

Регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер заявителя, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, в соответствии с законодательством государств-членов, место нахождения и адрес места осуществления деятельности (место жительства и адрес места осуществления деятельности, для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), номер телефона, адрес электронной почты:

Место нахождения: Российская Федерация, ХХХХХХХХХ,  основной государственный регистрационный номер: ХХХХХХ, номер телефона: (ХХХ) ХХ-ХХ-ХХХ   , адрес электронной почты: ХХХ

на регистрацию декларации о соответствии:

Маска медицинская, модели  ХХ,  ХХХ,  ХХХ,  ХХХХ

наименование и обозначение продукции

Серийный выпуск

(серийный выпуск, партия или единичное изделие), для партии указывается размер партии, для единичного изделия - заводской номер изделия, дополнительно в обоих случаях приводятся реквизиты товаросопроводительной документации

код ТН ВЭД ЕАЭС 63079098

Код ОКПД2 13.92.29.190

выпускаемой изготовителем:

ХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХХ. Место нахождения и адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: ХХХХХХХХХХХХХ, China

полное наименование изготовителя, его места нахождения и места осуществления деятельности по изготовлению продукции и его филиалов

в соответствии с:

Технической документацией изготовителя

наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ при наличии)

Органом по сертификации было принято решение ОТКАЗАТЬ в регистрации декларации о соответствии по причине

Отсутствия заявленной продукции в «Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утв. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 года № 982.

 

Руководитель (уполномоченное лицо) органа по сертификации

 

 

Иванов И.И.

 

Подпись

 

(Ф.И.О.)

Эксперт

 

 

Иванов И.И.

 

Подпись

 

(Ф.И.О.)

 

 

Получение добровольного сертификата для компаний-производителей имеет ряд преимуществ, которые сложно переоценить. Например, в условиях, когда практически вся деятельность приостановлена из-за вируса, участие в электронных торгах возможно только при наличии сертификата на продукцию. Кроме того, если потребитель, в том числе и оптовый, будет выбирать между продукцией, изготовленной кустарным методом и теми, кто предлагает сертифицированный товар, то выбор будет очевиден и сертификат сразу выводит компанию в лидеры на данном сегменте рынка. Также в компанию, которая заботится о качестве своей продукции, инвесторы сделают свой вклад быстрее, чем в ту, что не обращает внимание на такие «мелочи». Репутация на рынке, в том числе и на международном, позитивная оценка потребителей, длительное сотрудничество с крупными и мелкими компаниями — это те преимущества, о которых стоит помнить, задумываясь о сертификации своей продукции.

 

Услуги нашей компании

 

Компания «Сертификат-декларация» традиционно готова предложить свои услуги и оперативную помощь в оформлении необходимых документов всем, кто в этом нуждается. Специалисты, работающие в нашей компании, с готовностью проконсультируют относительно сроков оформления необходимых документов, юридических аспектов той или иной деятельности, предоставят список лабораторий, аккредитованных на анализ и исследование продукции, в том числе и медицинского характера. Нехватка защитного снаряжения для медицинских работников и простых граждан сейчас остро ощущается во всем мире, поэтому наши клиенты могут быстро и надолго завоевать не только внутренний рынок, но и международный. Поставки в страны-участницы Таможенного союза медицинских масок возможна для тех, кто предложит лучшую продукцию подобного плана, а объективная конкурентная борьба производителей возможна только при наличии подтверждающих качество документов. В случае, если остались какие-то вопросы, то обращайтесь к нашим специалистам за дополнительной информацией и будьте здоровы!

  

ПОЛУЧИТЬ ДОБРОВОЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ИЛИ ОТКАЗНОЕ РЕШЕНИЕ ПО ЗАЯВКЕ НА МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ

Комментарии   
+19 # Дмитрий 03.04.2020 07:29
Время диктует свои правила. Никогда не думал, что буду искать эту информацию. Пробежался по статье, некоторые заметки взял на вооружение. Спасибо.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+7 # Полина 04.04.2020 06:34
Вот теперь я точно знаю какая маска к лицу и надолго по структуре, чтобы не допустить заражения.Новость однозначно стоящая все категории и виды расписаны по полочкам, можно смело заказывать сертификат.Всем здоровья, мы победим!
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+8 # Анна 04.04.2020 08:05
Что за дичь с этими масками сейчас происходит? Вчера пошла покупать. Цены выросли, хотя буквально брала ещё последний раз пару дней назад. Кто-то же должен за этим следить? На людях наживаются, даже в такое время!
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+8 # Игорь 04.04.2020 08:12
Всё хорошо, но по мнению многих известных медиков, маска не может гарантировать не заражения вирусом. Так как вирус очень маленький и поэтому ткань не может препятствовать проникновению его в организм.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # mezim 06.04.2020 09:18
Довольно-таки полезная и нужная информация которая необходима в данный момент, качество масок действительно только радует.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # евгения карабаева 07.04.2020 10:11
нужная информация в наше время масок действительно по качеству не много прочитав статью с детальной описью теперь имею больше информации можно приступить к заказу сертификата смело
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+3 # Антон 07.04.2020 15:07
Пришлось в связи пандемии наш не большой швейный цех по пошиву свадебных платьев перейти на пошив масок,и первом делом обратились за сертификации, и очень довольны как все быстро получили, теперь и душа спокойна, и маски на расхват.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+3 # Вадим С. 07.04.2020 17:53
Наша компания организовала пошив медицинских масок, но столкнулась с проблемой сертификации. Обратился сюда за консультацией и помощью. Спасибо за содействие, сейчас все в порядке, боремся с коронавирусом как можем. Кстати часть продукции раздаем бесплатно.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # Дмитрий 08.04.2020 11:14
Очень много полезной информации подчеркнул для себя, обращался за сертификаом соответствия, рекомендую сделали всё быстро и главное в срок, а так на сайте действительно есть , что почитать, много интересных статьей.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+3 # Руслан 09.04.2020 15:55
Обратился сюда за помощью в получении сертификата соответствия на муку и не пожалел. По всем этапам регистрации меня буквально "водили за руку". Эксперты исчерпывающе проконсультировали, помогли собрать и проверить необходимые документы. В результате я сэкономил кучу времени и нервов.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # петр 09.04.2020 20:28
Очень полезная и нужная информация которая необходима в данный момент, качество масок действительно только радует. Это хорошо, но у меня вопрос а откуда эта инфа про Францию???
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Лариса 11.04.2020 06:54
Как я рада что посетила ваш сайт и прочитала существенные сведения про маску и все что ее касается.Буду рада вновь посетить и произвести мне нужные сертификаты.Ценю ваш подход!
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+3 # Борис 14.04.2020 10:44
Я совершенно не уверен в том что эта что медицинская маска защитит от заражения коронавирусом. Тем самым считаю ее покупку бесполезной тратой денег! Лучше оставаться ДОМА.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+3 # Леонид 15.04.2020 06:54
Статья позволяет разобраться с требованиями к медицинским маскам и понять чем отличается сертифицированный товар. Сегодня маски, наверное, самый востребованный аптечный товар и поэтому полученная информация актуальна.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # Михаил 15.04.2020 11:45
Сейчас очень важно подобрать маски, который соответствуют всем стандартам безопасности. Так как профилактика сейчас самое главное. Статья показывает качественный подбор, чем сильно помогла, спасибо.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # Игорь 15.04.2020 19:31
Прочитав данную статью многое для себя узнал, что мне помогло с выбором масок в наше теперь уже не трудное время, спасибо авторам сайта за полезную информацию.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+3 # Леонид Аханов 19.04.2020 06:30
на сегодняшнии статья о сертификации мед. масок актуальна как никогда.статья помогает с выбором масок для повседневнои защиты.так же я впервые узнал что костюмы врачеи средневековья с длинным носом были защитными.я считал что это было связано с оккультизмом.вообщем статья интересная
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Наталия 20.04.2020 08:27
Делали здесь добровольный сертификат соответствия на изготовление масок трехслойных. Специалисты этого сайта дали профессиональные и подробные консультации, пояснили все тонкости и нюансы, которые помогли нам при ввозе, оперативно помогли оформить все документы. Все успели в срок, как и обещали.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Виктор Андреевич 26.04.2020 16:55
Переквалифицировали с партнёрами нашу швейную фабрику на изготовление масок, по крайне мере на время карантина. Обращались за сертификатом соответствия сюда, сделали оперативно весьма, обошлось без простоя. Хорошая контора.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Petr 28.04.2020 09:27
Информации изложена очень подробно! Изготовление масок сейчас востребовано и выгодно! Обязательно свяжемся с Вами для получения сертификата соответствия на медицинские маски.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Роман Горд 01.05.2020 14:57
Моя компания была готова изготавливать мед. маски, ведь сейчас на них большой спрос, но были проблемы с сертификаций. Обратились сюда и Вы нам помогли всё сертифицировать. Огромное спасибо!
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # Карина 01.05.2020 15:20
Наш магазин из числа первой необходимости. В связи с ситуацией в стране начальство дало распоряжение ношение маски обязательное. Покупать не нужно всем обеспечат. Маски ужасного качества, виден дефект шва, в ней трудно дышать и возникла ужасная сыпь. Исходя из статьи где все подробно описано смело могу сказать о не качественных масках которые нам выдают. Благодаря статье я смогу подобрать хорошую маску соответствующего качества.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+4 # Сергей Елизаров 03.05.2020 09:41
Актуальная статья в наше время. Согласен , что сейчас многие стали шить кустарно , непонятно из чего и как. И может такое быть , что такие маски совсем не помогут. Конечно надеюсь , в аптеках продаются только качественные маски.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
+2 # Анастасия Малкова 22.05.2020 17:10
Мы в середине зимы запустили производство медицинских масок. И как в воду глядели! Продажи огромные пошли, сами понимаете... А сертификат соответствия мы как раз через этот сайт оформляли.
Ответить | Ответить с цитатой | Цитировать
Добавить комментарий


Сертификат Декларация

Сертификат Декларация!

Мы поможем Вам получить разрешительную документацию, такую как: Сертификат соответствия техническому регламенту Таможенного союза, Декларация соответствия Таможенного Союза, Свидетельство о государственной регистрации продукции Таможенного союза, Экспертное заключение роспотребнадзора, Сертификат соответствия ГОСТ Р, добровольный сертификат ГОСТ Р, сертификат пожарной безопасности, Декларация о соответствии техническому регламенту Таможенного союза.

Заказать услугу