02.04.2020

Мир меняется, и задача каждого человека оперативно реагировать на все изменения, чтобы не только удержаться «на плаву», но и сделать свою жизнь лучше и качественнее. Это касается не только тех товаров или продуктов, что покупает каждый из нас, но и услуг, которыми пользуемся. Именно поэтому наша компания готова быстро и качественно отреагировать на изменения потребностей наших компаний и граждан и предлагает сертификацию медицинских масок согласно ГОСТу Р 58396-2019. Потребность в качественной продукции именно этого направления сейчас бесспорна, так как мировая пандемия диктует свои условия для рынка и многие предприятия переквалифицируются на пошив средств индивидуальной защиты как для собственных граждан, так и для экспорта. Кустарные производства, почуяв собственную выгоду в это сложное время, расплодились со скоростью грибов после дождя, предлагают продукцию, которая не соответствует стандартам и может быть опасной для пользователей, так как дает ложную надежду полной защиты. Те же предприятия, которые не имели в своем ассортименте такой продукции, как медицинские маски, сейчас спешно меняют профиль, чтобы удовлетворить массовую потребность внутреннего рынка, и для этого им необходимо получить документы, подтверждающие высокое качество данной продукции.

Медицинские маски

История медицинской одежды, и в том числе маски, берет свое начало еще в 17 веке, когда, во время чумы во Франции, врачи впервые начали использовать специальную одежду для посещения заболевших. На современный взгляд, данный вариант костюма выглядит как маскарадный, ведь маска, надеваемая на лицо врача, имела вид птичьего клюва, но ее функциональность была прогрессивной по тем временам. В этот блинный клюв врачи помещали различные сушеные травы, благовония и другие компоненты, служившие не только для ароматизации вдыхаемого воздуха, но и в качестве респиратора. Также глаза защищали с помощью стекол, вставленных в отверстия маски. В состав данного костюма входили перчатки, шляпа и специальный плащ, а с пациентами, болеющими чумой, оспой или другой сильно заразной болезнью, доктора предпочитали общаться на расстоянии и осмотр проводили с помощью трости. Уже в 19 веке появились те маски, которые максимально схожи с нынешним вариантом. Экспериментальным методом сразу двум практикующим медикам удалось выявить, что при использовании защитных средств количество заболеваний самих врачей и их ассистентов значительно уменьшилось. Для работы они использовали кисею, сшитую в несколько слоев и имеющую специальные повязки для фиксации ее на лице. Позже в качестве такой лицевой защиты стали использовать марлю. Первоначально количество слоев было равно шести и этого казалось достаточно. Еще позже, уже в начале 20-го века, это приспособление стали активно использовать и в операционных, и при общении с больными, страдающими «испанским гриппом». Именно во время разгара пандемии начала 20-го века маски полностью доказали свою эффективность, позволив сберечь жизни множеству врачей и медицинского персонала. Но их история на том не заканчивается, ведь использование такого защитного элемента позволило избегать серьезных последствий для тех, кто попадал под атаки химического оружия во время боев Первой мировой войны. В тех первых вариантах использовалась кисея и марля, в межслойное пространство которых помещали войлок или шерсть, сейчас же производство значительно модифицировалось и разновидностей масок стало бесчисленное множество на все случаи медицинской жизни.

Виды масок:

• марлевая повязка, которая имеет самую низкую стоимость и столь популярна у людей, не связанных с медициной. Ее свойства ограничиваются тем, что препятствуют распространение инфекции воздушно-капельным путем в случае, если ее носит сам зараженный. Менять ее необходимо раз в два часа, так как влага, выделяемая из дыхательных путей, оседает на повязке, образуется конденсат и ее эффективность снижается к нулю.
• Нетканные маски используют в медицине, она изготовлена из полимерных материалов, крепится с помощью резинок. Она относительно недорогая, но ее эффективность также исчисляется часами, и менять ее также стоит каждые два часа. Ее применяют в стоматологических кабинетах, в хирургических и процедурных отделениях.
• Хирургические маски, используемые врачами для проведения процедур и операций, отличаются противожидкостным слоем и имеют защитный элемент для защиты глаз.
• Угольные маски со встроенным фильтром отличаются повышенной степенью защиты и могут применяться для работы в лабораториях. Они прекрасно защищают от химических испарений, вирусов, бактерий и других веществ, могущих повредить человеку. Срок использования данного вида защиты колеблется в районе шести часов.

• Анатомические маски — это инновационные разработки недавнего времени, дающие практически 100% гарантию безопасности от вирусов, бактерий и других вредоносных веществ. Они надежно фиксируются на лице и препятствуют проникновению патогенных организмов на слизистую человека.

Маски медицинские согласно ГОСТу Р 58396-2019

Обязательной сертификации для продукции данного направления нет, но для того, чтобы выйти на импортный рынок или продавать изделия в специализированные учреждения, необходимо пройти добровольную сертификацию продукции и зарегистрироваться в Министерстве здравоохранения Российской Федерации. ГОСТ, регламентирующий не только внешний вид данного изделия, но и его функциональность, четко регламентирует данное изделие по двум типам. Отношение к тому или иному типу продукции зависит от того, какую степень защиты дает маска, защищает и от брызг, а также некоторые другие параметры.

Требования к медицинской маске:

• фильтрующий слой без твердых частиц;
• прессованная или сшитая в несколько слоев основа, между которыми помещается фильтрующая часть;
• аккуратный внешний вид и ровные швы;
• средства фиксации, позволяющие изделию плотно прилегать к лицу носителя. Стоит отметить отдельно, что форма маски, так же как и дополнительный функционал, не играют большой роли для ее соответствия стандарту, и дают возможности размещать и дополнительную защиту в виде специального экрана, и повторение анатомических подробностей лица, и другие функции;
• вся продукция должна быть воздухопроницаемой;
• устойчивость к брызгам хотя бы на минимальном уровне, закрепленном ГОСТом;
• совместима с кожей человека и не вызывать аллергические реакции составляющими элементами;
• иметь соответствующую маркировку, в которой должны быть указаны производитель, тип маски, степень защиты и другие данные о продукции.

Конечно, если эта продукция будет поступать на рынок для продажи в немедицинские учреждения, то строгость выполнения всех норм и требований ГОСТа можно избежать, но в случае, если закупка будет проведена медицинскими организациями, разрешение на покупку такой продукции необходимо получить от Минздрава РФ и решиться на добровольную сертификацию. И это правило было актуально, но в условиях, когда маски требуются для защиты граждан от вируса, поразившего практически всю планету, стоит подумать о том, что они также заслуживают самого высокого качества продукции и предложить им товар, прошедший сертификацию.

Сертификация масок медицинских

Традиционно, для того, чтобы сертифицировать тот или иной товар, необходимо заполнить заявление на сертификацию, в котором указать уставные данные предприятия и продукцию, нуждающуюся в сертификате. Также к заявлению прилагается технический паспорт от изготовителя продукции, другие документы на товар. Для того, чтобы определить качество продукции и ее соответствие ГОСТу, будут проведены испытания и технический анализ образцов в лаборатории, которая имеет разрешение на такую деятельность. Испытания, проведенные в лаборатории, буду отображены в протоколе исследований и будут основанием для выдачи сертификата качества. Срок действия разрешения от Минздрава на реализацию продукции не имеет срока действия, а добровольный сертификат соответствия выдается или сроком на три года, или для реализации определенной партии. Также можно оформить отказное решение по заявке, в связи с тем, что данная продукция не подлежит обязательной сертификации.

Получение добровольного сертификата для компаний-производителей имеет ряд преимуществ, которые сложно переоценить. Например, в условиях, когда практически вся деятельность приостановлена из-за вируса, участие в электронных торгах возможно только при наличии сертификата на продукцию. Кроме того, если потребитель, в том числе и оптовый, будет выбирать между продукцией, изготовленной кустарным методом и теми, кто предлагает сертифицированный товар, то выбор будет очевиден и сертификат сразу выводит компанию в лидеры на данном сегменте рынка. Также в компанию, которая заботится о качестве своей продукции, инвесторы сделают свой вклад быстрее, чем в ту, что не обращает внимание на такие «мелочи». Репутация на рынке, в том числе и на международном, позитивная оценка потребителей, длительное сотрудничество с крупными и мелкими компаниями — это те преимущества, о которых стоит помнить, задумываясь о сертификации своей продукции.

Услуги нашей компании

Компания «Сертификат-декларация» традиционно готова предложить свои услуги и оперативную помощь в оформлении необходимых документов всем, кто в этом нуждается. Специалисты, работающие в нашей компании, с готовностью проконсультируют относительно сроков оформления необходимых документов, юридических аспектов той или иной деятельности, предоставят список лабораторий, аккредитованных на анализ и исследование продукции, в том числе и медицинского характера. Нехватка защитного снаряжения для медицинских работников и простых граждан сейчас остро ощущается во всем мире, поэтому наши клиенты могут быстро и надолго завоевать не только внутренний рынок, но и международный. Поставки в страны-участницы Таможенного союза медицинских масок возможна для тех, кто предложит лучшую продукцию подобного плана, а объективная конкурентная борьба производителей возможна только при наличии подтверждающих качество документов. В случае, если остались какие-то вопросы, то обращайтесь к нашим специалистам за дополнительной информацией и будьте здоровы!

ПОЛУЧИТЬ ДОБРОВОЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ИЛИ ОТКАЗНОЕ РЕШЕНИЕ ПО ЗАЯВКЕ НА МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ